Nuestro análisis concluye que Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC) El precio de las acciones debería aumentar exponencialmente si Pedmark, un producto relacionado con la oncología, es aprobado por la FDA el 8/10/2020 como se anticipó. Esto se debe a que, a $ 8.50 por acción, la capitalización de mercado de FENC es ~ $ 240MM (la valoración de la empresa es de $ 200MM), y nuestro análisis concluye que FENC valdría entre $ 1.0 y $ 2.0 mil millones si FENC se vende a una gran farmacéutica (nuevamente asumiendo que Pedmark está aprobado por la FDA) versus FENC que comercializa Pedmark. Nuestro análisis concluye que los ingresos anuales máximos de Pedmark son $ 500MM / año si los comercializa una organización comercial competente. Debido a que los productos biotecnológicos se valoran en 3 a 5 veces los ingresos anuales máximos (en el extremo superior en oncología), así es como llegamos a $ 1.0 a $ 2.0 mil millones en una adquisición. Los analistas profesionales pronostican más de 500 millones de dólares en ventas anuales máximas (página 5). Nuestro análisis concluye que $ 500MM + en ventas anuales máximas parece razonable. La única incertidumbre es sobre cuánto tiempo las patentes de Pedmark protegen al propietario (lo que finalmente afecta el múltiplo de ingresos). Por lo tanto, de múltiplos de ingresos de 3 a 5X, usamos 2 a 4X.

Al 31 de diciembre de 2019, FENC tenía un total de 4 empleados (FY2019 10K página 11). Según una revisión del sitio web de FENC, no hay ofertas de trabajo. Según una revisión de la Junta Directiva de FENC (“BOD”), la experiencia de BOD es vender pequeñas empresas de biotecnología a “Big Pharma”. Nuestro análisis concluye que la DBO no demuestra experiencia comercial y operativa en la misma medida que la valoración en una venta (con el debido respeto a la DBO). Para nosotros, este punto de datos sugiere que FENC no tiene intención de comercializarse. Debido a que la única obligación del BOD de FENC es maximizar el valor para los accionistas, nuestro análisis concluye que sería irresponsable comercializar Pedmark ellos mismos porque FENC literalmente estaría comenzando desde cero. FENC no tiene otros programas ni activos en desarrollo fuera de Pedmark. Tampoco notamos ninguna oferta de trabajo en su sitio web.

A modo de antecedentes, Fennec Pharmaceuticals es una empresa de biotecnología precomercial centrada en la oncología. FENC tiene su sede en Canadá, fue fundada en 1996 y opera con un total de 4 empleados. Su producto principal, Pedmark, es una formulación de un producto existente llamado tiosulfato de sodio. Pedmark completó recientemente un ensayo clínico de fase III para la prevención de lo que se llama “pérdida de audición inducida por cisplatino” u “ototoxicidad” en niños según su sitio web. En pocas palabras, se espera que Pedmark salva la función auditiva en niños que se someten a ciertos tratamientos de quimioterapia. Debido a que la mayoría de los niños se recuperan con quimioterapia, se considera que la audición infantil urgente se salva. El autor es un padre y sabe de primera mano que si a un padre se le dice que existe un riesgo de pérdida auditiva en un determinado procedimiento, los padres invertirán una cantidad abrumadora de tiempo investigando opciones. Esta es la razón principal por la que nuestro análisis concluye que Pedmark se convertirá rápidamente en un estándar de atención (quizás más rápido que cualquier terapia similar porque ayuda a los niños).

FENC presentó un NDA a la FDA y un MAA a la EMA en febrero. La FDA ya había acordado acelerar la presentación de FENC, así como otorgarle el estatus de “avance” a Pedmark. El NDA de Pedmark fue aceptado por la FDA. La FDA estableció una fecha de PDUFA de 8/10/2020. La EMA ha notificado a FENC que ha recibido su solicitud.

Pedmark tiene potencial para la designación de medicamento huérfano, lo que le daría 7 años de exclusividad en los EE. UU. Y 10 años en la UE. FENC dice que ha recibido una protección de patente de “método de uso” hasta 2038. En pocas palabras, con una fecha de PDUFA del 10 de agosto de 2020, FENC se está acercando rápidamente a un punto de inflexión de valor transformacional. Nuestro análisis es que Pedmark podría valer entre $ 1.0 y $ 2.0 mil millones si lo aprueban la FDA y la EMA. Esto representa una ganancia del 500% al 1000%. FENC no tiene deudas. De nuevo, los inversores deberían considerar durante cuánto tiempo estará protegida Pedmark.

La historia de valoración de FENC y Pedmark es muy simple. FENC señala que hay ~ 3500 niños en los Estados Unidos y ~ 4200 niños en la UE que podrían beneficiarse de Pedmark. Dado que los medicamentos para enfermedades raras como Pedmark tienen un precio de $ 50,000 a $ 100,000 por paciente, las estimaciones de ingresos máximos anuales potenciales son considerables. Fintepla (para niños), por ejemplo, probablemente tendrá un precio de $ 96,000 por paciente. Los inversores deben tener en cuenta que los analistas profesionales, incluido Dawson James, pronostican ingresos anuales máximos superiores a $ 500MM (que también pronostica un precio de lista de $ 75,000 / paciente en los EE. UU. Y $ 60,000 / paciente en la UE). Según nuestra experiencia, los precios de la UE son generalmente dos tercios de los precios de EE. UU.

La siguiente es una tabla que refleja los ingresos anuales máximos potenciales utilizando varios supuestos de participación de los pacientes y precios:

Fuente: Creado por el autor utilizando los supuestos respectivos señalados.

Una vez más, los informes del analista de Dawson James pronostican $ 75,000 / año en EE. UU. Y $ 60,000 / año en UE como precio de lista de Pedmark. El uso de estimaciones más conservadoras como las mencionadas anteriormente arroja un valor de FENC considerable a $ 8.50 / acción ($ 240MM de capitalización de mercado completamente diluida).

Debido a que Pedmark es para niños, es muy poco probable que la cobertura del pagador sea un problema. Además, dado que los niños generalmente sobreviven a la quimioterapia y, de lo contrario, tienen una vida productiva, es importante que los niños conserven la audición. Se anima a los inversores a visitar el sitio web de FENC para obtener más información sobre la asombrosa ciencia de Pedmark.

Recuerde que las empresas de biotecnología como FENC se valoran en escenarios de fusiones y adquisiciones como múltiplos de ingresos. Con tal estatus potencial, exclusividad y el hecho de que la patente protege a Pedmark hasta 2038, es razonable concluir que el múltiplo de ingresos estaría en el extremo superior. Según el informe Firepower del año fiscal 2019 de Ernst & Young, las valoraciones de la biotecnología son de 3 a 5 veces las estimaciones de ingresos anuales máximos (oncología como FENC en 5X).

La estructura de capital de FENC es muy simple. En el segundo trimestre de 2020, FENC recaudó $ 34 millones a través de la venta de acciones ordinarias. FENC no tiene deudas. La siguiente es una descripción general simple de su capitalización actual:

Fennec Pharmaceuticals (<a href='https://seekingalpha.com/symbol/FENC' title='Fennec Pharmaceuticals Inc.'>FENC</a>) capitalización de mercado a valoración empresarial” width=”640″ height=”360″ data-width=”640″ data-height=”360″ data-og-image-twitter_small_card=”true” data-og-image-twitter_large_card=”true” data-og-image-twitter_image_post=”true” data-og-image-msn=”true” data-og-image-facebook=”true” data-og-image-google_news=”true” data-og-image-google_plus=”true” data-og-image-linkdin=”true” loading=”lazy”/></p>
<p class=La hoja de trabajo anterior fue creada por el autor. Enlaces de referencia proporcionados a continuación:

Referencia: Formulario 10K del año fiscal 2019

Referencia: Q1 2020 Form 10Q

Referencia: Comunicado de prensa del 8 de mayo de 2020

Ya sea utilizando el método de autocartera o de otro modo, la valoración empresarial de FENC es de aproximadamente $ 200 millones. Los inversores deben prestar atención al plazo de exclusividad de mercado final de Pedmark (en años) y luego considerar cuánto tiempo una patente de “método de uso” protegerá a Pedmark de un genérico (o un competidor similar). Aún así, bajo cualquier escenario, nuestro análisis concluye que FENC está materialmente infravalorado si la FDA aprueba Pedmark el 10 de agosto de 2020 o alrededor de esa fecha. Los inversores deben reevaluar si la FDA emite una carta de respuesta completa o, peor aún, un rechazo absoluto. FENC parece ser una gran inversión si se aprueba o una gran pérdida si se rechaza. Los inversores lo sabrán con certeza muy pronto.

Divulgar: Yo soy / somos largo FENC. Escribí este artículo yo mismo y expresa mis propias opiniones. No recibo compensación por ello (aparte de Seeking Alpha). No tengo ninguna relación comercial con ninguna compañía cuyas acciones se mencionan en este artículo.

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí