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© Reuters. Logotipo de la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer Inc. se ve en Zurich

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Por Michael Erman y Ankur Banerjee

(Reuters) – El gobierno de EE. UU. Pagará casi $ 2 mil millones para comprar suficiente vacuna COVID-19 desarrollada por Pfizer Inc (N 🙂 y la biotecnología alemana BioNTech SE (F 🙂 para inocular a 50 millones de personas si se demuestra que es seguro y efectivo, dijeron el miércoles las compañías.

El contrato para 100 millones de dosis de la vacuna equivale a un precio de $ 39 para lo que probablemente sea un tratamiento de dos dosis.

El contrato es lo máximo que Estados Unidos ha acordado gastar en una vacuna, aunque los acuerdos previos con otros fabricantes de vacunas también tenían la intención de ayudar a pagar los costos de desarrollo.

Pfizer y BioNTech no recibirán dinero del gobierno a menos que su vacuna tenga éxito en grandes ensayos clínicos y pueda fabricarse con éxito, según una portavoz de Pfizer.

Según el acuerdo, el gobierno también tendría la opción de adquirir 500 millones de dosis adicionales. Pfizer dijo que el precio de las dosis adicionales se negociaría por separado si Estados Unidos lo ordena.

La vacuna, si tiene éxito, se pondrá a disposición de los estadounidenses sin costo alguno, aunque se les puede cobrar a su seguro de salud, dijo el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU.

El presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que la compañía tiene la intención de obtener ganancias con la vacuna. También ha dicho que gastar su propio dinero, en lugar del dinero del gobierno para desarrollar la vacuna, debería ayudar a acelerar el proceso.

Pfizer espera comenzar su ensayo fundamental de la vacuna en la etapa tardía tan pronto como la próxima semana, a la espera de las aprobaciones regulatorias, dijo el director científico Mikael Dolsten en una entrevista.

“Ya estamos comenzando el proceso de asignación de viales de vacunas a una variedad de sitios clínicos diferentes en los Estados Unidos y en otros lugares”, dijo Dolsten. “Estamos mirando el mapa y recibiendo buenos consejos de los CDC. ¿Dónde tenemos la mayor incidencia de la enfermedad COVID-19?”

Los ensayos de vacunas son más eficientes si se realizan en áreas donde las altas tasas de infección activa son preventivas.

La vacuna ya se ha mostrado prometedora en estudios pequeños en etapas tempranas en humanos, produciendo el tipo de anticuerpos neutralizantes necesarios para combatir el virus. En esos ensayos, los sujetos recibieron dos dosis de la vacuna.

El candidato de Pfizer / BioNTech es una de las más avanzadas de más de 150 vacunas desarrolladas contra COVID-19, que ha cobrado más de 600,000 vidas en todo el mundo y ha debilitado las economías.

La vacuna utiliza el ARN mensajero químico para instruir a las células para que produzcan proteínas que imiten la superficie del coronavirus, que el sistema inmune ve como un invasor extraño y monta un ataque. Aunque la tecnología ha existido durante años, nunca ha habido una vacuna aprobada de ARN mensajero (ARNm).

La administración Trump acordó gastar miles de millones de dólares para el desarrollo y adquisición de posibles vacunas bajo su programa Operation Warp Speed.

El objetivo es producir vacunas que puedan poner fin a la pandemia protegiendo a miles de millones de personas de infecciones o enfermedades graves, y los gobiernos han firmado acuerdos con fabricantes de medicamentos para asegurar el suministro de varios candidatos. Aún no está claro si alguno tendrá éxito.

Otros fabricantes de vacunas que han firmado acuerdos para recibir fondos del gobierno de EE. UU. Por sus esfuerzos incluyen Moderna Inc (O :), AstraZeneca Plc (L 🙂 y Novavax En co:).

Pfizer dijo que entregará las dosis si el producto recibe autorización de uso de emergencia o aprobación de EE. UU. Tan pronto como octubre después de demostrar seguridad y eficacia en un gran ensayo clínico de Fase III que involucra hasta 30,000 sujetos.

Pfizer y BioNTech actualmente esperan fabricar hasta 100 millones de dosis en todo el mundo para fines de 2020, y potencialmente más de 1.300 millones de dosis para fines de 2021, sujetas a la selección de dosis final de su ensayo clínico.

El lunes, las compañías acordaron suministrar al Reino Unido 30 millones de dosis de la vacuna candidata, pero no revelaron el precio.

Las acciones de Pfizer subieron casi un 5%, mientras que las acciones de BioNTech que cotizan en los EE. UU. Subieron un 13%.

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