© Reuters. El logo de Sanofi se ve en París

Por Matthias Blamont

PARÍS (Reuters) – El farmacéutico francés Sanofi (PA 🙂 SA dijo el martes que espera obtener la aprobación de la posible vacuna COVID-19 que está desarrollando con GlaxoSmithKline (NYSE 🙂 Plc de Gran Bretaña en la primera mitad del próximo año, más rápido que antes anticipado

Sanofi, que organiza un evento virtual de investigación y desarrollo, y GSK dijo en abril que la vacuna, de ser exitosa, estaría disponible en la segunda mitad de 2021.

“Nos estamos guiando por nuestro diálogo con las autoridades reguladoras”, dijo el jefe de investigación de Sanofi, John Reed, a los periodistas, cuando se le preguntó sobre el plazo acelerado.

Actualmente no hay vacunas para prevenir el coronavirus que ha infectado a más de 9 millones de personas y ha matado a más de 469,000 en todo el mundo, y solo un par de medicamentos que han demostrado beneficios en pacientes hospitalizados con COVID-19 en ensayos clínicos.

Muchos fabricantes de medicamentos están compitiendo para encontrar una vacuna segura y efectiva que se pueda producir a gran escala.

Moderna (NASDAQ 🙂 Inc, la Universidad de Oxford en colaboración con AstraZeneca (NYSE 🙂 Plc, y una alianza de BioNTech y Pfizer Inc (NYSE 🙂 acaparó los titulares al pasar a ensayos en humanos ya en marzo.

El presidente ejecutivo de Sanofi, Paul Hudson (NYSE :), dijo que los primeros en la carrera ahora no estaban seguros de asegurar la victoria.

“Hay compañías que se mueven más rápido, pero seamos brutalmente claros, la velocidad tiene tres desventajas”, dijo sobre la competencia.

“Están utilizando el trabajo existente, en muchos casos realizado para el SARS; es probable que no sea tan eficaz; y no hay garantía sobre el suministro en grandes volúmenes”, dijo Hudson.

La probabilidad de éxito para Sanofi es “mayor que cualquier otra persona”, dijo el CEO.

Los comentarios se hicieron eco de los de GSK, cuyo director médico de vacunas dijo a Reuters el viernes que la compañía apuntaba a la calidad antes que a la velocidad.

Sanofi, cuya división de vacunas Pasteur tiene una reputación establecida desde hace mucho tiempo, especialmente en la gripe, actualmente está trabajando en dos proyectos de vacunas.

Uno usa un adyuvante hecho por GSK para aumentar potencialmente su eficacia. Ha recibido apoyo financiero de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de EE. UU. (BARDA).

El otro, desarrollado con la compañía estadounidense Translate Bio (NASDAQ 🙂 Inc, se basa en una tecnología diferente conocida como ARNm, similar al enfoque de Moderna.

Los ensayos clínicos de la vacuna desarrollada con GSK, descrita como una vacuna recombinante debido al uso del adyuvante de refuerzo de GSK, comenzarán en septiembre. Los ensayos de la vacuna candidata a ARNm deberían comenzar alrededor de fin de año, dijo la compañía.

Sanofi dijo que tenía capacidad para producir hasta mil millones de dosis al año de su vacuna recombinante, y que podría suministrar hasta 360 millones de dosis de su vacuna de ARNm anualmente.

En abril, Sanofi dijo que tenía una capacidad de fabricación de 600 millones de dosis para su vacuna recombinante, con la ambición de duplicar la producción a mediados de 2021.

La compañía también dijo que ampliaría su colaboración con Translate Bio en el desarrollo de vacunas, en un acuerdo que otorgará al grupo estadounidense $ 425 millones en pagos por adelantado.

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