2/2

© Reuters. FOTO DE ARCHIVO: El medicamento hidroxicloroquina, promovido por el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump y otros en los últimos meses como un posible tratamiento para las personas infectadas con la enfermedad por coronavirus (COVID-19), se muestra en Provo

2/2

Por Manas Mishra y Deena Beasley

(Reuters) – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Revocó el lunes su autorización de uso de emergencia de hidroxicloroquina para tratar COVID-19, el fármaco defendido por el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, para evitar el coronavirus y para un medicamento relacionado más antiguo.

Con base en nueva evidencia, la FDA dijo que ya no era razonable creer que las formulaciones orales de hidroxicloroquina y cloroquina podrían ser efectivas para tratar la enfermedad causada por el nuevo coronavirus.

La solicitud para revocar la autorización provino de Gary Disbrow, subsecretario adjunto de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA).

La medida se produce después de que varios estudios de las píldoras contra la malaria de hace décadas sugirieron que no eran efectivos, incluido un ensayo ampliamente anticipado a principios de este mes que mostró que la hidroxicloroquina no pudo prevenir la infección en personas que habían estado expuestas al virus.

Las propiedades antiinflamatorias y antivirales del medicamento sugirieron que podría ayudar a tratar el COVID-19, y la FDA autorizó su uso de emergencia en marzo en el punto álgido de una pandemia para la que no había tratamientos aprobados.

Si bien parecía neutralizar el virus en experimentos de laboratorio, la hidroxicloroquina, que también se usa para tratar el lupus y la artritis reumatoide, no ha demostrado su valía en los ensayos con COVID-19 en humanos, hasta ahora. La cloroquina, que no está aprobada para ningún uso en los Estados Unidos, también ha demostrado resultados mixtos en los estudios de coronavirus.

En marzo, Trump dijo que la hidroxicloroquina en combinación con el antibiótico azitromicina tenía “una posibilidad real de ser uno de los mayores cambiadores del juego en la historia de la medicina”, con poca evidencia para respaldar esa afirmación.

Más tarde dijo que tomó las drogas preventivamente después de que dos personas que trabajaban en la Casa Blanca fueron diagnosticadas con COVID-19, e instó a otros a probarlo.

En las últimas semanas, los médicos ya habían retirado el uso de hidroxicloroquina para COVID-19, después de que varios estudios sugirieron que no es efectivo y puede presentar riesgos cardíacos para ciertos pacientes.

La mitad de los hospitales que respondieron a una encuesta de mediados de mayo realizada por la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP) informaron que el exceso de suministros de hidroxicloroquina que esperaban devolver a los mayoristas.

“Los hospitales que han recibido suministros a través de la Reserva Nacional Estratégica ahora tienen inventario disponible”, dijo Michael Ganio, director senior de práctica y calidad de farmacia de ASHP.

La acción de la FDA de hoy “parece implicar que el medicamento ahora se puede vender o dispensar para indicaciones aprobadas por la FDA, o un hospital puede contactar a BARDA para trabajar en la devolución del producto”, dijo.

Las pautas actuales de tratamiento del gobierno de EE. UU. No recomiendan el uso de medicamentos contra la malaria para pacientes con COVID-19 fuera de un ensayo clínico.

Francia, Italia y Bélgica a fines del mes pasado decidieron detener el uso de hidroxicloroquina para tratar a los pacientes con COVID-19. Pero Estados Unidos suministró el mes pasado a Brasil con 2 millones de dosis para su uso contra el coronavirus, ya que el país sudamericano se ha convertido en el último epicentro de la pandemia.

Mientras tanto, se enumeran unos 400 ensayos que usan hidroxicloroquina o cloroquina como intervenciones para COVID-19, más de la mitad de ellos aún en curso, según un análisis reciente de la firma de investigación GlobalData.

En los Estados Unidos, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas lanzó el mes pasado un ensayo diseñado para mostrar si la hidroxicloroquina en combinación con azitromicina puede prevenir la hospitalización y la muerte por COVID-19.

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí