Una vacuna experimental de Moderna Inc. mostró signos tempranos prometedores de que puede crear una respuesta del sistema inmune en el cuerpo que podría ayudar a defenderse del nuevo coronavirus, según el muestreo de datos de un pequeño y primer ensayo en humanos de la inoculación.

El estudio fue diseñado principalmente para observar la seguridad del disparo y no mostró signos de advertencia importantes en un pequeño ensayo de fase 1, dijo la compañía en un comunicado el lunes. La prueba se está ejecutando con el gobierno de EE. UU., Y Moderna planea continuar avanzando a pruebas más amplias.

Las acciones de Moderna aumentaron un 26% en el comercio antes de que se abriera el mercado en Nueva York. La compañía planea informar los resultados completos de la prueba más tarde.

Una vacuna se considera un paso crucial hacia el levantamiento de las medidas de distanciamiento social y la reapertura segura de economías, escuelas y eventos en todo el mundo. El nuevo coronavirus, conocido como SARS-CoV-2, ha infectado a más de 4,7 millones de personas y ha matado a más de 300 000, lo que provocó una carrera mundial por parte de los fabricantes de medicamentos, instituciones académicas y gobiernos para encontrar una vacuna.

Los investigadores también analizaron muestras de sangre de los sujetos de prueba y si la vacuna los ayudó a generar anticuerpos que podrían combatir una infección. Los investigadores encontraron que a dos niveles de dosis más bajos utilizados en el estudio, los niveles de anticuerpos encontrados después de recibir una segunda inyección de refuerzo de la vacuna igualaron o excedieron los niveles de anticuerpos encontrados en pacientes que se habían recuperado del virus.

“Esta es una muy buena señal de que producimos un anticuerpo que puede detener la replicación del virus”, dijo el presidente ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en una entrevista. Los datos “no podrían haber sido mejores”, dijo.

Bancel dijo que el perfil de seguridad parecía ser bueno y que las reacciones eran típicas de las vacunas. Incluyeron dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, así como fiebre o escalofríos temporales que desaparecen rápidamente por sí solos, dijo.

Bancel dijo que la compañía sintió necesitaba liberar los datos provisionales del ensayo debido al alto nivel de interés en la vacuna. Se espera que comience una prueba de fase 2 en breve, y Moderna dijo en su declaración que una prueba de etapa final comenzará en julio.

Los investigadores también analizaron muestras de sangre de los sujetos de prueba y si la vacuna los ayudó a generar anticuerpos que podrían unirse al virus y que pueden combatir una infección. Analizaron tanto la cantidad de anticuerpos contra el coronavirus producidos, como en un subconjunto más pequeño de pacientes, si esos anticuerpos eran suficientes para evitar que el virus infecte las células en experimentos de probeta.

En 25 pacientes que recibieron cualquiera de las dos dosis más pequeñas utilizadas en el estudio, los investigadores informaron que los niveles de anticuerpos igualaron o excedieron los niveles de anticuerpos encontrados en pacientes que se habían recuperado del virus.

La segunda prueba, que evalúa la calidad de esos anticuerpos, solo estaba disponible para ocho de los pacientes porque lleva más tiempo realizarla. Pero en los ocho pacientes, la vacuna estimuló con éxito el cuerpo para crear anticuerpos capaces de neutralizar el virus en el tubo de ensayo, por lo que ya no puede infectar las células.

Nueva tecnología de vacunas

La mayoría de las vacunas consisten en partes inactivas de un virus o proteínas de un virus producido mediante ingeniería genética. Cuando se inyectan en el cuerpo, desencadenan una respuesta inmune duradera similar a la de un paciente que ha sido infectado y recuperado.

Por el contrario, la tecnología de ARNm utilizada por Moderna y varias otras depende de las propias células del cuerpo para producir proteínas virales. Una vez inyectado en el cuerpo, el ARN se desliza hacia las células humanas y les dice que produzcan proteínas similares a virus, en este caso, la proteína “espiga” en la superficie del coronavirus. Si la vacuna funciona, esas proteínas activan el cuerpo para generar anticuerpos protectores.

Si bien la tecnología es nueva y no se ha utilizado antes en una vacuna aprobada, permite a los investigadores avanzar rápidamente a los ensayos. Moderna comenzó a trabajar en su vacuna Covid-19 tan pronto como los científicos chinos publicaron la secuencia genética del virus en enero. A fines de febrero, los científicos de Moderna ya habían entregado el primer lote de vacunas candidatas a investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. A mediados de marzo, el primer paciente sano recibió una dosis en el ensayo de seguridad patrocinado por el gobierno.

El ex ejecutivo de GlaxoSmithKline Plc, Moncef Slaoui, quien se convertirá en el científico jefe de Operation Ward Speed, el esfuerzo de la Casa Blanca para acelerar el desarrollo de vacunas, ha sido miembro de la junta en Moderna desde 2017. Según una persona familiarizada con el asunto, lo hará deje ese y otros asientos del tablero una vez que comience la posición.

© 2020 Bloomberg

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