Introducción

Sorrento Therapeutics (SRNE) cerró el 158% en las noticias de un miembro de la biblioteca de anticuerpos G-MAB patentada de Sorrento, STI-1499, que demuestra una inhibición 100% in vitro de Sars-CoV-2, el virus responsable del COVID-19 global pandemia.

Datos por YCharts

Los resultados son preliminares y aún requieren validación en forma de ensayos clínicos y revisión por pares. Pero la ciencia es convincente y el potencial financiero al alza cambia mi recomendación previa de una calificación de retención general a una calificación de compra, para aquellos inversores no reacios al riesgo que buscan un posible jonrón de un bio-farmacéutico en etapa clínica.

Sorrento Therapeutics, la empresa

En mi artículo anterior, los problemas de precio de las acciones de Sorrento están en remisión, pero el pronóstico a largo plazo está lejos de ser cierto, describí cómo Sorrento está aprovechando sus filiales de fabricación y una buena dosis de deuda, para apoyar la búsqueda de un control viable del dolor y anticuerpos. basados ​​en terapias oncológicas. En ese momento, con una cartera de candidatos para la terapia contra el cáncer aún muy lejos del mercado, los ingresos anémicos generados por la venta de un solo producto (ZTlido) a un solo cliente, y las relaciones con los inversores menos transparentes, califiqué a Sorrento como una retención y predije con precisión el precio de la acción se ubicaría en el rango de $ 3.00-3.50 (cuando se normaliza la contracción del precio de las acciones de aproximadamente -24% del Russell 2000, debido a la pandemia de COVID-19).

La base de la plataforma Immuno-Oncology de Sorrento es su “tecnología G-MAB” patentada que contiene más de 10 billones (10 ^ 16) de secuencias de anticuerpos distintas.

Históricamente, Sorrento se calificó a sí misma como una compañía enfocada en dos verticales, inmuno-oncología y manejo del dolor, pero en esencia, es una compañía de anticuerpos. Esto se evidencia en la siguiente cita de su sitio web: “La base de la plataforma Immuno-Oncology de Sorrento es su” tecnología G-MAB “patentada que contiene más de 10 billones (10 ^ 16) de secuencias de anticuerpos distintas”.

Un anticuerpo es una proteína protectora producida por el sistema inmune en respuesta a la presencia de una sustancia extraña, parafraseando a la Enciclopedia Británica. Las células cancerosas, las bacterias y los virus, como el que causa COVID-19, son sustancias extrañas y, por lo tanto, en teoría, pueden ser impedidos o neutralizados por los anticuerpos. Una vacuna está destinada a exponer de manera segura el cuerpo de una persona a un patógeno para enseñarle a crear estos anticuerpos neutralizantes. El enfoque de Sorrento omite la necesidad de enseñar al cuerpo e introduce los anticuerpos neutralizantes directamente in vivo. Esto permite que el enfoque se administre a personas sanas e infectadas por igual.

El comunicado de prensa que genera el movimiento del precio de las acciones del 158% menciona dos posibles terapias. El primer candidato para el tratamiento, que puede tener la marca COVI-GUARD, es un “cóctel” de múltiples anticuerpos que puede incluir hasta 10 anticuerpos patentados, incluido STI-1499. Esta terapia sería efectivamente una vacuna de duración limitada y podría administrarse antes de la exposición, lo que confiere inmunidad temporal al COVID-19 si una persona está expuesta. El segundo fármaco candidato mencionado en el comunicado de prensa, COVI-SHIELD, se basaría en un solo anticuerpo (STI-1499) que Sorrento postula es 100% efectivo para prevenir la infección celular in vitro y puede eliminar un SARS-CoV-2 activo En 4 dias.

El argumento del inversor de valor contra Sorrento

Antes de la pandemia, los ingresos de Sorrento en 2019 aumentaron 67% año tras año (YOY) de $ 21.9MM a $ 31.43MM según su presentación más reciente de 10-K. Esto muestra un crecimiento orgánico positivo, pero se ahoga por su carga de deuda total de $ 235.35 MM.

La cartera actual de productos de Sorrento indica que el candidato terapéutico humano más cercano al mercado aún debe pasar por los ensayos clínicos de Fase 3 y el proceso de aprobación de la FDA adecuadamente riguroso y que requiere mucho tiempo. Suponiendo resultados exitosos de la Fase 3 y descontando el tiempo para construir procesos y procedimientos de fabricación, estamos viendo 2-3 años antes de que cambie la imagen de ingresos de Sorrento. Esto significa que se necesitará una deuda adicional para ejecutar las operaciones comerciales, lo que implica que Sorrento tiene un largo camino por recorrer antes de que la compañía alcance la rentabilidad. Esto respalda el precio de las acciones previo al anuncio de $ 2.42.

El argumento del toro para Sorrento

Prefacio esta sección con el descargo de responsabilidad de que no estoy implicando que la pandemia global sea algo bueno para Sorrento, solo que COVID-19 es causado por un virus que no tiene cura conocida. La competencia central de Sorrento como compañía farmacéutica centrada en anticuerpos y en etapa clínica crea el potencial de un impacto asimétrico en el precio de sus acciones al rediseñar su competencia central para desarrollar un candidato terapéutico con potencial para capturar todo o parte del mercado para un producto terapéutico desesperadamente necesario

Ambos productos mencionados anteriormente se basan en la premisa de que los anticuerpos se inyectarán en el cuerpo, se unirán al pico de proteína S1 del coronavirus que causa COVID-19 y prohibirán que el virus aproveche el sitio del receptor ACE2 para infectar células humanas.

El coronavirus SARS-COV2 que causa COVID-19

Fuente: Enciclopedia Británica

A continuación se incluye una descripción del posible impacto en los ingresos, si uno o ambos productos en el comunicado de prensa se convierten en tratamientos viables para combatir COVID-19.

COVI-GUARD

Este producto usaría una combinación de 10 anticuerpos y efectivamente sería una vacuna utilizada como tratamiento profiláctico para prevenir la infección inicial. Utilizando la pandemia mundial de la gripe porcina de 2009 como una guía imperfecta, pero significativa para la demanda de una terapia COVID-19, podemos volver al impacto del ingreso neto en Sorrento.

Se crearon tres mil millones de dosis de la vacuna contra la gripe porcina y se distribuyeron entre los 6.85 mil millones de personas del mundo en el otoño de 2009, según una conferencia de prensa ofrecida por la Organización Mundial de la Salud el 24 de septiembre de 2009. La Fundación Kaiser Family, una organización no Las ganancias se centraron en los problemas de salud nacionales de los EE. UU., Se estima que la vacuna se puso a disposición de los países en función de su capacidad de pago a un precio que oscila entre $ 2.50-20. Supongo un precio promedio de $ 12.38, el punto medio del rango se ajustó hasta un 10% para tener en cuenta las donaciones de los EE. UU. Y otros países con un mayor PIB per cápita comprando a precio completo y donando desde sus existencias a países con menos ventajas económicas (mencionado en el mismo comunicado de prensa).

Suponiendo estas variables, los ingresos totales generados por la vacuna contra la gripe porcina fueron de alrededor de $ 37,2 mil millones. Ajustándome a las cifras actuales de población, esperaría que se produjeran 3.35 mil millones de dosis de una vacuna de anticuerpos COVID-19 suponiendo una población mundial total en 2020 de 7.65 mil millones de personas. Además, ajustando mi precio derivado de la gripe porcina, el precio de 2009 de $ 12.38 por una tasa de inflación del 19.51% produce un precio de $ 14.80 por una vacuna similar en 2020. Estos insumos implican un mercado total de $ 49.59 mil millones.

La participación de Sorrento en este mercado sería mucho menor debido a acuerdos de propiedad intelectual (PI) compartidos, costos de producción, licencias compartidas para distribución y una gran cantidad de otros costos para llevar una terapia al mercado. Este es un gran número considerando que el mercado antiviral global total es de $ 56 mil millones. Suponiendo que Sorrento sea capaz de capturar el 10% de los ingresos en mi hipotético mercado de vacunas COVID-19, este producto podría inyectar $ 5 mil millones en la línea superior de Sorrento.

Un posible escenario podría ver a Sorrento pagar su carga de deuda total que, junto con el efectivo sobrante agregado al balance general, elevaría el precio de las acciones en circulación de 209.6 MM de Sorrento de $ 6.79 / acción a algún lugar en los $ 20-25 / compartir rango.

COVI-SHIELD

Este producto se basaría en un solo anticuerpo, que Sorrento dice que elimina por completo una infección por COVID-19 en 4 días. De ser cierto, esto sería revolucionario y similar al producto Tamiflu de Roche Holdings Limited (OTCQX: RHHBY) que se usa para acortar la duración de las infecciones respiratorias por Influenza A y B.

Según los informes anuales de Roche de 2009 y 2010, Roche vendió ~ 4 mil millones de francos suizos o $ 4,11 mil millones de su producto Tamiflu debido a la demanda generada por la pandemia mundial de gripe porcina de 2009. Ajuste de 19.51% por inflación y aplicación de mi conservador multiplicador de retención de 10% para tener en cuenta los acuerdos de desarrollo de propiedad intelectual y los gastos indirectos compartidos de fabricación y distribución, la inyección de efectivo de primera línea podría valer $ 491 MM, suficiente para pagar la carga de deuda pendiente actual de Sorrento y ajustar el precio de la acción al alza de $ 6,79 / acción a algún lugar en los $ 8- 10 rango.

Otros ingresos potenciales ganan para Sorrento en la lucha contra COVID-19

Además de las emocionantes noticias publicadas la semana pasada, Sorrento está buscando múltiples caminos en la lucha contra el SARS-CoV-2, que se pueden dividir en tres categorías.

La primera categoría que produjo COVI-SHIELD y COVI-GUARD es el desarrollo de una terapia basada en anticuerpos. Sorrento puede aprovechar su catálogo patentado de anticuerpos G-MAB para desarrollar un candidato a fármaco que confiera inmunidad o disminuya la duración de COVID-19. La segunda categoría es la más sencilla, la búsqueda de una vacuna directa. El impacto en el precio de las acciones de un candidato de terapia exitoso de las categorías 1 o 2 estaría en línea con el de COVI-GUARD, lo que da como resultado que las acciones se muevan al rango de $ 20-25.

Por último, la tercera categoría aprovecha el exceso de capacidad de fabricación de Sorrento, en forma de Concortis Biosystems Corporation y Bioserv Corporation, para respaldar el ensayo clínico y las estrategias de comercialización de los socios de licenciamiento y fabricación. Sorrento se beneficiaría menos de ofrecer soporte de fabricación y el impacto en el precio de las acciones sería similar a COVI-SHIELD con un multiplicador de ingresos menor del 5% en un mercado total de aproximadamente $ 4 mil millones, dependiendo del producto. Lo más probable es que la acción se normalice donde actualmente se encuentra en el rango de $ 6-7, dependiendo de lo que Sorrento elija hacer con la afluencia de ingresos.

Categoría 1 – Terapias basadas en anticuerpos

COVIDTRAP (STI-4398)

Sorrento Therapeutics, aprovechando un enfoque similar a COVI-GUARD y COVI-SHIELD, creó COVIDTRAP que aprovecha el anticuerpo STI-4398, una proteína ACE2-FC diseñada para unirse a la región de proteína S1 del virus SARS-CoV-2. El mecanismo clave por el cual el SARS-CoV2 infecta las células que expresan ACE2 es el pico de proteína S1, COVIDTRAP evita que el virus ingrese, lo que interrumpe el ciclo de vida viral y previene la infección.

Si se administra a una persona antes de la exposición viral, COVIDTRAP potencialmente confiere una inmunidad limitada al tiempo que preserva la regulación natural de la presión arterial y las funciones promotoras del flujo sanguíneo de la proteína ACE2. Esto sería más beneficioso en poblaciones de alto riesgo, incluidas personas mayores de 65 años, trabajadores de la salud y personas con afecciones preexistentes. Además, COVIDTRAP podría prevenir una nueva infección celular si se administra a pacientes con infecciones existentes por COVID-19.

La protección de las células no infectadas evitaría que el virus progrese a su estado más avanzado. Se espera que los estudios celulares para determinar la eficacia de COVIDTRAP in vitro comiencen en las próximas semanas. Una vez que se completan estos estudios de respaldo, Sorrento puede completar una presentación acelerada de IND (nuevo fármaco en investigación) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que posiciona a Sorrento para comenzar los ensayos clínicos en humanos. COVIDTRAP puede incorporarse como uno de los 10 anticuerpos en el cóctel de anticuerpos que comprende COVI-GUARD.

Categoría 2 – La búsqueda de una vacuna

I-CELL COVID-19 DECOY VACUNA CELULAR (STI-6991)

El enfoque de la vacuna I-Cell señuelo es sin duda la mejor terapia COVID-19 que Sorrento está desarrollando. El enfoque reutiliza una técnica probada utilizada para producir vacunas contra el cáncer. La técnica implica el aprovechamiento de células deficientes en reproducción de un tipo raro de leucemia conocida como eritroleucemia. Al incorporar la proteína de pico de COVID-19 en la superficie de una célula de eritroleucemia irradiada, la célula aumentada parece ser el virus SARS-CoV-2 para el sistema inmune humano.

Proceso de desarrollo de la vacuna COVID-19 señuelo I-Cell

Fuente: Science Direct

La esperanza es que esto “entrenará” al sistema inmunitario de una persona sana para provocar una inmunidad de células T y células B al virus si se produce exposición en el futuro.

¿Qué hacen las células B y las células T?

Fuente: Universidad Estatal de Arizona

La vacuna resultante se aplicaría mediante una inyección intramuscular similar a una vacuna contra la gripe. Sorrento está completando los requisitos de IND mientras se prepara para un ensayo clínico acelerado de Fase I. Paralelamente, un comunicado de prensa reciente indica que Sorrento está construyendo y probando procesos de fabricación para su instalación de fabricación de cGMP en preparación para entregar “millones de dosis mensuales del producto de droga (vacuna) final (I-Cell), si se aprueba”.

Vacuna de anticuerpos codificados por genes

Sorrento entró en una “colaboración de investigación y desarrollo” con SmartPharm Therapeutics Inc. para crear una vacuna de anticuerpos COVID-19 codificada por genes. La vacuna candidata consiste en anticuerpos contra el SARS-CoV-2 descubiertos y generados por Sorrento, codificados en un sistema de administración genética desarrollado por SmartPharm. Este enfoque, a diferencia de las vacunas basadas en antígenos tradicionales, neutraliza el virus directamente y evita la necesidad de que el sistema inmunitario del paciente produzca sus propios antígenos. Si tiene éxito, este enfoque beneficia a las poblaciones mayores que no responden tan bien a las vacunas tradicionales con el beneficio adicional de reducir los efectos secundarios potencialmente dañinos.

SmartPharm Therapeutics

Fuente: Sitio web de SmartPharm

SmartPharm es una compañía farmacéutica privada con sede en Cambridge, Massachusetts, cuyo sitio web se describe a sí mismo como “centrado en el desarrollo de terapias génicas no virales de próxima generación para el tratamiento de enfermedades graves o raras”.

Categoría 3 – Fabricación de Sorrento

CMAB020 (STI-4920) Acuerdo de licencia de proteína de fusión

Sorrento se asoció con Mabpharm Limited, con sede en Hong Kong, para licenciar y producir la línea celular cGMP ACE-MAB de Mabpharm en los mercados de Estados Unidos y Europa. La proteína de fusión CMAB020 está diseñada con una estructura de doble brazo que aprovecha un enfoque similar a COVIDTRAP al unirse al pico de proteína de COVID-19 que impide la entrada del virus en las células que expresan ACE2. La diferencia es que CMAB020 se une al COVID-19 en dos lugares, bloqueando potencialmente el dominio de unión al receptor y podría mitigar la inflamación pulmonar y la tormenta de citocinas al tiempo que aumenta el flujo sanguíneo para afectar el tejido pulmonar y normalizar la presión arterial.

Mabpharm Limited

Fuente: Sitio web de Mabpharm

Según el sitio web de Mabpharm Limited, “Mabpharm Limited es una compañía biofarmacéutica líder en China, centrada en la investigación, desarrollo y producción de nuevos medicamentos y biosimilares para el cáncer y las enfermedades autoinmunes”.

CYNK-001 Acuerdo de producción de células asesinas naturales

Sorrento llegó a un acuerdo para aprovechar su capacidad de fabricación de cGMP / cGTP en apoyo de la terapia con células asesinas naturales COVID-19, CYNK-001 de Celularity. Los ensayos clínicos de fase I / II recientemente anunciados por Celularity, después de la aprobación de la FDA de su aplicación IND, tienen como objetivo determinar si CYNK-001 podría proporcionar beneficios a los pacientes con SARS-CoV-2 al impedir la reproducción del virus y eliminar las células infectadas. Además, el nuevo acuerdo de producción abarca el soporte de fabricación para los programas clínicos de leucemia mieloide aguda (LMA), mieloma múltiple (MM) y glioblastoma multiforme (GBM) existentes de Celularity. Este acuerdo podría ser una buena adición a largo plazo a los ingresos basados ​​en servicios de Sorrento.

Celularidad

Fuente: Sitio web de Celularity

Según el sitio web de Celularity, “Celularity es una compañía de terapia celular en etapa clínica que ofrece terapias celulares alogénicas transformadoras, diseñadas a partir de la placenta humana posparto, en inmunoterapia contra el cáncer y regeneración funcional”.

Conclusión

Sorrento Therapeutics es una historia de 3 inversores. Dependiendo de sus objetivos y perfil de riesgo, tengo tres recomendaciones diferentes:

Especuladores

Desde el comienzo de la pandemia mundial, hemos visto una guía actualizada de la FDA y la Organización Mundial de la Salud (OMS) en lo que respecta al desarrollo de la terapia COVID-19 y la guía de ensayos clínicos. En muchos casos, los protocolos de larga data se están relajando para acelerar el proceso de desarrollo.

Sorrento no necesita crear una vacuna efectiva o un producto de terapia de trabajo para alcanzar un ingreso “en casa” en comparación con sus resultados históricos. Existe una posibilidad real de que el salto inicial del 158% en el precio de las acciones la semana pasada debido al anuncio de COVI-GUARD y COVI-SHIELD pueda aumentar otro 50-220% en el futuro cercano a mediano plazo.

Recomiendo comprar Sorrento para aquellos inversores que entienden el riesgo de invertir en compañías biofarmacéuticas en etapa clínica pero que buscan un homerun.

Inversores de valor

COVI-SHIELD y COVI-GUARD están muy lejos de ser aprobados por la FDA, comercializados cursos de tratamiento, generando ingresos reales. Para citar a Brad Loncar, director ejecutivo de Loncar Investments, “es solo una exageración”, “hay muchas compañías trabajando en anticuerpos que están muy por delante”.

Si actualmente no está invertido en Sorrento y es un inversionista de valor, los fundamentos no han cambiado. Sorrento todavía tiene una gran carga de deuda, ingresos livianos y relaciones opacas con los inversores. Ahora no es el momento de iniciar una nueva posición.

Inversionistas actuales de Sorrento

Si actualmente tiene una posición en Sorrento, ahora sería un buen momento para obtener ganancias o, dependiendo de su satisfacción con la administración, cierre su posición por completo. La sección de comentarios de mi último artículo muestra a varias personas frustradas con las relaciones con los inversionistas de la gerencia que pueden considerar cerrar sus posiciones y retirarse con una buena ganancia (suponiendo que su inversión tenga menos de 9 años).

Divulgar: Yo / nosotros no tenemos posiciones en ninguna acción mencionada, y no tenemos planes de iniciar ninguna posición dentro de las próximas 72 horas. Escribí este artículo yo mismo y expresa mis propias opiniones. No estoy recibiendo compensación por ello (aparte de Seeking Alpha). No tengo ninguna relación comercial con ninguna compañía cuyas acciones se mencionan en este artículo.

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