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© Reuters. FOTO DE ARCHIVO: Se ve un modelo de coronavirus impreso en 3D frente a las palabras enfermedad de coronavirus (COVID-19) que se muestran en esta ilustración.

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(Reuters) – Un proyecto de prueba de coronavirus en el hogar en Seattle, respaldado en parte por la Fundación Bill y Melinda Gates, dijo el sábado que estaba trabajando con los reguladores estadounidenses para reanudar el programa después de ser suspendido por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

La Red de Evaluación de Coronavirus de Seattle (SCAN), cuyo objetivo es monitorear la propagación del nuevo coronavirus en la región, había dicho que estaba suspendiendo sus pruebas de muestras de pacientes recolectadas en el hogar después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos endureció las pautas para requerir aprobación de emergencia primero.

“La FDA no ha planteado ninguna preocupación con respecto a la seguridad y precisión de la prueba de SCAN, pero se nos ha pedido que pausemos las pruebas hasta que recibamos esa autorización adicional”, dijo SCAN.

La Fundación Gates dijo en marzo que estaba brindando asistencia técnica para SCAN, que había sido aprobada por los reguladores en el estado de Washington, uno de los primeros estados de EE. UU. En ser golpeado por el brote. Bill Gates también ha financiado SCAN de forma privada, según la fundación.

El jueves, SCAN en un comunicado dijo que ha estado en conversaciones con la FDA desde el 1 de marzo e inició su solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) el 23 de marzo, presentando datos el 13 de abril.

“Se nos ha notificado que se requiere una autorización de uso de emergencia federal por separado para devolver los resultados de las pruebas recogidas por uno mismo”, dijo SCAN.

Los representantes de la Administración de Drogas y Alimentos no hicieron un comentario inmediato sobre el estado de SCAN. Los representantes del Departamento de Salud del Condado de King remitieron las preguntas a SCAN. SCAN dijo que no tenía una actualización sobre el momento específico para cuándo se reiniciarían las pruebas.

Por separado, la FDA aprobó el sábado un kit independiente de recolección de muestras en el hogar para Everlywell Inc, una compañía de salud y bienestar, que lanzó su kit en marzo.

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